Биплексал

Витамины

«ОДОБРЕНО»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники
№19 от 8. 11. 2013 г.
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
БИПЛЕКСАЛ
BIPLEXAL
Торговое название: Биплексал
Действующие вещества: Тиамина гидрохлорид, Рибофлавин, Пиридоксина гидрохлорид, Цианокобаламин, Никотинамид, Декспантенол.
Форма выпуска: Раствор для инъекций; 5 ампул по 2 мл в пластиковом лотке; 2 или 20 пластиковых лотков в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Состав
Каждая ампула по 2 мл содержит:
Тиамина гидрохлорид (Витамин В1) –          10 мг
Рибофлавин (Витамин В2) –                             4 мг
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) –    4 мг
Цианокобаламин (Витамин В12) –                 8 мкг
Никотинамид (Витамин РР, Витамин В3) – 40 мг
Декспантенол (Витамин В5) –                          6 мг
Фармакотерапевтическая группа: Витамины
Фармакологические свойства
Поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав витаминов.
Тиамин (витамин В1) в качестве кофермента участвует в метаболизме углеводов, аминокислот, синтезе РНК/ДНК, желчных кислот, нейромедиаторов.
Рибофлавин (витамин В2) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Обеспечивает большинство окислительно-восстановительных реакций, участвует в обмене углеводов, жиров и аминокислот.
Пиридоксин (витамин В6) – в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков, в синтезе нейротрансмиттеров.
Цианокобаламин (витамин В12) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов; принимает участие в формировании эритроцитов и клеток нервных оболочек, необходим для роста организма.
Никотинамид (витамин РР, витамин В3) участвует в процессах тканевого дыхания, метаболизме жиров, углеводов, аминокислот.
Декспантенол (витамин В5) – в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления углеводов и жиров, синтезе желчных кислот, синтезе гормонов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Биплексал не предоставлены.
Показания к применению
- несбалансированное питание;
- нарушение всасывания витаминов в кишечнике (спру, диарея и продолжительная терапия антибиотиками);
- профилактика и лечение неврологических заболеваний (в т.ч. невриты, радикулиты, невралгии, периферические параличи, диабетическая полиневропатия);
- неврологические нарушения, вызванные хроническим алкоголизмом;
- заболевания слизистой оболочки полости рта (глоссит, гингивит, стоматит);
- заболевания ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический колит);
- заболевания печени (в т.ч. хронические гепатиты);
- кожные заболевания (длительно незаживающие раны, ожоги, трещины в углах рта);
- офтальмологические заболевания (конъюнктивит, ирит, язвы роговицы, катаракта);
- нарушение обмена веществ;
- анемии;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание).
Способ применения и дозировка
Препарат назначают в/м и в/в взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 мл/сут.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к витаминам группы В, одновременная терапия леводопой.
Беременность и лактация
При применении Биплексала в рекомендуемых дозах не отмечено какого-либо отрицательного влияния на плод. В высоких дозах пиридоксин нарушает высвобождение пролактина, поэтому препарат следует применять с осторожностью в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин, входящий в состав препарата Биплексал, может повышать метаболизм леводопы, снижая терапевтическую активность этого препарата. Совместное применение Биплексала и леводопы возможно только при одновременном назначении ингибиторов декарбоксилазы. Пиридоксин может снижать эффекты стероидных гормонов. Изониазид увеличивает выведение пиридоксина с мочой. Циклосерин, гидрализин и пеницилламин являются антагонистами тиамина, входящего в состав препарата Биплексал. Не рекомендуется одновременное применение препарата Биплексал с производными ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, правастатин), поскольку при взаимодействии данных препаратов возможен рабдомиолиз.
Особые указания
Следует учитывать, что при приеме Биплексала возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.
Эффективность применения препарата в чрезмерно высоких дозах при различных заболеваниях не обоснована.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, бледность кожных покровов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать.
 
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
 
Производитель: Darou Pakhsh Pharmaceutical Mfg. Co.
Darou Pakhh St., 18th km of Karaj Freeway, P. O. Box: 11365-4388, Tehran-ИРИ
По заказу: «Фарм Абиди Инт», Узбекистан.