Бетакортал

Глюкокортикостероидное средство для местного применения

Инструкция по медицинскому применению.
 
БЕТАКОРТАЛ (Betacortal)
 
Торговое название: Бетакортал
Международное непатентованное название: Бетаметазон
Лекарственная форма: Глазные и ушные капли
Фармакологическая группа: Глюкокортикостероидное средство для местного применения
Состав:
В 1 мл содержится – 1 мг бетаметазона динатрия фосфат.
Неактивные ингредиенты: Натрия хлорид, натрия фосфат двухосновной безводный, натрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроокись (сверхчистая), фосфорная кислота, вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Препарат оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Также бетаметазон подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в воспалительных тканях, при повышенной проницаемости капилляров, снижает проницаемость.
Фармакокинетика:
Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей.
Показания:
Заболевания глаз.
Препарат показан к применению при выраженных острых и хронических аллергических и воспалительных заболеваниях глаз, перечисленных ниже:
·        Аллергический блефарит, конъюнктивит, склерит и т.п.
·        Острый и хронический иридоциклит (ирит, иридоциклит).
·        Симпатическая офтальмия.
Также препарат используется для профилактики и лечения воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.
Заболевания уха
·        Лечение аллергического наружного отита.
·        В качестве дополнения к терапии при инфекционном отите. Кроме вирусных отитов.
·        Хронический экзематозный наружный отит.
·        Себоррейный наружный отит.
·        Хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, вызванные Lichen simplex.
Способ применения и дозы:
Дозу устанавливают индивидуально.
Заболевания глаз: Местно в кнъюнктивальный мешок 1-2 капли 0.1% раствора бетаметазона каждый час или каждые два часа в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.
Заболевания уха: Местно, в наружный слуховой проход по 3 или 4 капли 0.1% раствора препарата каждые 2 или 3 часа. После достижения желаемого эффекта, следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимого, обеспечивающего контроль над симптомами заболевания.
Побочные эффекты:
·        Истончение или перфорация роговицы, склеры.
·        Повышение внутриглазного давления.
·        Формирование задней субкапсулярной катаракты.
·        Развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex.
·        Чувство жжения, боли и покалывания в ухе, дерматит наружного слухового прохода.
Противопоказания:
Препарат противопоказан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:
·        Повышенная чувствительность к бетаметазону.
·        Грибковые поражения глаз.
·        Острые вирусные заболевания глаз, в том числе. Острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex.
·        Туберкулезное поражение глаз.
·        Истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры, глаукома.
·        Грибковые поражения кожи наружного слухового прохода.
·        Туберкулезное поражение уха.
·        Острые вирусные заболевания уха.
·        Наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита.
·        Нарушение целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности). 
Беременность и лактация: При беременности препарат принимают, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
В детском возрасте:
Препарат следует применять с осторожностью у детей до 2-х летнего возраста, поскольку возможно подавление функции коры надпочечников. Риск данного осложнения возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому применение препарата должно быть максимально коротким (менее 5 дней).
 
 
Особые указания:
Во время применения препарата следует регулярно проверять внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку при длительной терапии возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.
Как и при приеме остальных глюкокортикостероидов и минералокортикоидов необходимо соблюдать осторожность в случаях сердечной, почечной и печеночной недостаточности, повышенного давления крови, нефролитиаза. При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и можно одеть через 15 минут.
Так как в течение нескольких минут возможно снижение зрения после закапывания препарата, то следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.
Форма выпуска:
0.1 % раствора (глазные/ ушные капли) во флаконах по 5 мл.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30º С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия флакона препарат должен храниться не более 7 дней.
Не использовать после истечения срока хранения.
Условия отпуска из аптеки:
Отпускается по рецепту врача.
Предприятие – производитель:
Darou Pakhsh Pharmaceutical Mfg. Co – И.Р.И.