Гематоник

Железосодержащий препарат

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ГЕМАТОНИК®
 HEMATONIC®
Торговое название: Гематоник®
Действующие вещества: Железа фумарат, аскорбиновая кислота (витамин С), фолиевая кислота, цианокобаламин (витамин В12).
Форма выпуска: капсулы; 10 капсул в блистере; 3 или 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Состав:
Каждая капсула содержит:
Железа фумарат                                   350 мг*
Аскорбиновая кислота (Витамин С) 150 мг
Фолиевая кислота                                    1 мг
Цианокобаламин (Витамин В12)     0.015 мг
* эквивалентно 115 мг элементарного железа
Фармакотерапевтическая группа: Средство стимулирующее эритропоэз.
 
Фармакологические свойства
Железа фумарат - восполняет в организме дефицит железа, необходимого для синтеза гемоглобина и других глобиновых ферментов. При железодефицитных анемиях прием 350 мг 1 раз в сутки обеспечивает минимальную эффективную дозу железа. При этом повышается уровень гемоглобина (и железа) в сыворотке крови, увеличивается число эритроцитов; все гематологические и клинические симптомы анемии регрессируют через 3-4 недели лечения.
Аскорбиновая кислота – способствует улучшению абсорбции железа.
Фолиевая кислота – витамин группы В. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Она необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (метионина, серина и др.), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. В период беременности в определенной степени выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.
Цианокобаламин – относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Активирует свертывающую систему крови, в больших дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.
 
Фармакокинетика
Железа фумарат – при приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Сmax достигается через 4 часа. Связывание с белками составляет 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах. Т ½ - около 12 ч. Какой-либо физиологической системы выведения железа не существует и оно может накапливаться в организме до токсически опасного количества. Однако, небольшое количество железа ежедневно теряется с отшелушиванием кожи, выпадением волос и ногтей, с калом, с потоотделением, грудным молоком и мочой.
Аскорбиновая кислота – после приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 25%. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Фолиевая кислота – фолиевая кислота быстро абсорбируется из ЖКТ, в основном из верхней части двенадцатиперстной кишки, распределяется во все ткани организма, метаболизируется в печени. Выделение: обычно полностью в течение 24 часов.
Цианокобаламин – абсорбируется в нижней части подвздошной кишки. Бионакопление – 25%. Первоначально накапливается в печени. Энтерогепатическая циркуляция играет ключевую роль в повторном циркулировании витамина В12 из желчи и других кишечных выделений. Если связанные с плазмой протеины сатурируются, то избыток свободного витамина В12 выделяется в почках. Протеиновое связывание – высокое. Период полураспада – приблизительно 6 дней.
 
Показания к применению
Железодефицитная анемия, мегалобластная анемия, беременность, послеродовой период, дефицит витамина В12, лечение малабсорбции в следствие дефицита фолиевой кислоты.
 
Способ применения и дозировка
Взрослым по 1 капсуле в сутки внутрь, за 30-40 минут до еды, обильно запивая водой. При необходимости дозу можно увеличить до 2 капсул в сутки. Детям врач подбирает дозу индивидуально. Следует избегать приема Гематоника® дольше 6 месяцев (исключение составляют пациенты с продолжающимся кровотечением, меноррагией, повторной беременностью).
 
Побочные действия
Преходящая диарея, тошнота, эпигастральная боль, запоры, общее недомогание и аллергические реакции. При приеме железосодержащих препаратов, стул обычно приобретает черный цвет.
 
Противопоказания
Гемохроматоз, гемосидероз,гемолитические (наследственные и приобретенные) и др. анемии, не связанные с дефицитом железа, цирроз печени, повышенная чувствительность к компонен­там  препарата.
 
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием антацидов, хлоамфеникола и Гематоника® приводит к снижению эффекта последнего. При одновременном приеме с тетрациклинами – взаимное снижение абсорбции в пищеварительном тракте. В этом случае возможен прием тетрациклинов через 3 часа после или за 2 часа до приема Гематоника®
 
Особые указания
Отсутствие эффекта может быть вызвано нарушением процессов всасывания железа в кишечнике, угнетением гемопоэза, введением некоторых лекарственных средств (антиметаболитных), а также дефицитом других витаминов. Железодефицитная анемия может быть обусловлена скрытой потерей крови, причину которой необходимо выявить до начала лечения. Препарат не следует употреблять после истечения срока годности.
 
Передозировка
Проявляется острой интоксикацией с рядом симптомов, начиная от тошноты до комы, при приеме высоких доз железа. Другие компоненты данного препарата не являются токсичными. Рекомендуется применить промывание желудка бикарбонатом натрия и другие поддерживающие и лечебные меры. Продолжительное применение солей железа может привести к развитию гемохроматоза.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света и влаги месте. Беречь от детей.
 
Срок годности
3 года.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
 
Производитель: Zahravi Pharmaceutical Company,
19th km Tabriz-Tehran Road, P. O. Box: 51575-5367, ИРИ
По заказу: «Фарм Абиди Инт», Узбекистан.