Преднизолон

Противовоспалительный, противоаллергический, иммуносупрессивный препарат

Министерство здравоохранения Ирана.
 
ИНСТРУКЦИЯ.
Преднизолон 5 мг таблетки
 
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Преднизолона                       5 мг.
Фармакологическая группа. Глюкокортикостероиды
Фармакологическое действие. Противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное действия. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов. Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина. Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.
T1/2 составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде - 20%.
Показания. Системные заболевания соединительной ткани, системные васкулиты, бронхиальная астма, астматический статус, аллергические заболевания, болезнь Аддисона, адреногенитальный синдром, аутоиммунный гепатит, гломерулонефрит, иммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, гематобластоз, гематосаркома, пузырчатка, экзема, зуд, эксфолиативный дерматит, псориаз, почесуха, себорейный дерматит, эритродермия, аллергический конъюнктивит и блефарит, воспаление роговицы, склерит и эписклерит, симпатическая офтальмия, хронический артрит, эпикондилит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит, келлоиды, ишиалгия, контрактура Дюпюитрена.
Побочные действия.
Со стороны эндокринной системы: синдром Иценко - Кушинга, увеличение массы тела. Гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение (вплоть до атрофии) функции коры надпочечников.
Со стороны пищеварительной системы: повышение кислотности желудочного сока, ульцерогенное действие на ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны свертывающей системы крови: повышение свертываемости крови.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, асептический некроз костей.
Со стороны органа зрения: стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы.
Со стороны ЦНС: психические расстройства.
Эффекты, обусловленные иммунодепрессивным действием: снижение сопротивляемости к инфекциям, замедленное заживление ран.
Противопоказания. Гиперчувствительность, язвенная болезнь в фазе обострения, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелая артериальная гипертензия, остеопороз, болезнь Иценко - Кушинга, активная форма туберкулеза, глаукома, системные микозы, острая вирусная инфекция, продуктивная симптоматика при психических заболеваниях. Вирусные и бактериальные заболевания глаз, первичная глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия. Бактериальные, грибковые, вирусные поражения кожи, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, беременность.
Особые указания. При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка. Не предназначен для в/в введения. В течение суток рекомендуется применять с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикоидов в интервале от 6 до 8ч утра. С осторожностью применяют у пациентов с указанием на психозы в анамнезе; неспецифических инфекциях при условии одновременной химио- или антибиотикотерапии. При сахарном диабете применение возможно только при абсолютных показаниях или для предупреждения предполагаемой резистентности к инсулину. При латентных формах туберкулеза преднизолон может быть применен только в сочетании с противотуберкулезными средствами. Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, глюкозы в крови; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!). При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами. После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон.
Способ применения и дозы. При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 мг/сут, поддерживающая доза - 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая - 5-15 мг/сут. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза составляет 1-2 мг/кг/сут в 4-6 приемов, поддерживающая - 300-600мкг/кг/сут.
Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении преднизолона с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия последних; с салицилатами - увеличивается вероятность возникновения кровотечений; с диуретиками - возможно усугубление нарушений электролитного обмена; с противодиабетическими препаратами - уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови; с сердечными гликозидами - усиливается риск развития гликозидной интоксикации; с рифампицином - ослабление терапевтического действия рифампицина.
Влияние на диагностические тесты. Может подавлять кожные реакции при проведении аллергических проб.
Форма выпуска. Таблетки по 5 мг, 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке, 10 упаковок в картонной коробке.
Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30ОС . Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска. По рецепту врача.
Производитель. «Абурейхан Фармасьютикал Ко»