Аморакс капсулы

Антибиотики

 «ОДОБРЕНО»

Министерство Здравоохранения
Республики Узбекистан
Главное управление по контролю
Качества лекарственных средств и
медицинской техники
№22 от 18.12.2013
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
АМОРАКС® 250, 500
AMORAX® 250, 500
 
Торговое название препарата: Аморакс® 250, 500
Действующее вещество (МНН): Амоксициллин
Лекарственная форма: капсулы
Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: Амоксициллин (в виде тригидрата) – 250 мг или 500 мг
Вспомогательное вещество: магния стеарат.
Описание: Овальные твердые желатиновые капсулы, содержащие порошок амоксициллина тригидрата от белого до почти белого цвета, почти без запаха, с телом серого и колпачком зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик (группы пенициллинов)
 
Фармакологические свойства
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий; Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp, Helicobacter pylori.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.
Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.
 
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. Около 90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике.
Гораздо лучше абсорбируется, чем ампициллин, его плазменная концентрация в 2 ½ раза выше такой же дозы ампициллина. Пик плазменной концентрации амоксициллина 5 мкг/мл достигается через 1-2 часа после приема 250 мг. В течение 8 часов после приема препарата он может определяться в плазме крови. До 20% препарата связывается с белками плазмы, период полураспада составляет 1-1,5 час. Период полураспада увеличивается у новорожденных, пожилых, пациентов с почечной недостаточностью. Амоксициллиндовольно широко проникает в большинство тканей и органов и накапливается в гнойной и слизистой жидкости, в жидкости среднего уха, низкая концентрация определяется в глазной жидкости. Небольшое количество амоксициллина проходит в цереброспинальную жидкость, разве в случае менингитов. Около 60% принятого внутрь амоксициллина выделяется в неизменном виде с мочой.
 
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе: бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, энтероколит, гонорея и др. В комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
 
Способ применения и дозы
Разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания – до 1г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; Для взрослых и детей интервал между приемами составляет 8 часов. При лечении острой неосложненной гонореи назначают 3 г однократно, желательно одновременно назначить 1 г пробенецида, при лечении женщин указанную дозу рекомендуется повторить. У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч, при анурии доза не должна превышать 2 г/сут. В комбинации с метронидазолом (1.5 г/сут) суточная доза амоксициллина – 2,25 г; кратность приема – 3 раза/сут. Пациентам с нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза амоксициллина - 1.5 г/сут (метронидазола – 1 г/сут); кратность приема – 2 раза/сут.
 
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюктивит; редко – анафилактический шок. Возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
При применении в комбинации с метронидазолом: возможны тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастральной области, глоссит, стоматит; редко – гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза. При длительном применении больших доз – головокружения, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические нейропатии, судороги.
 
Противопоказания
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам, детский возраст до 5 лет.
Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
 
Беременность и лактация
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. С осторожностью применять амоксициллин в период лактации.
 
Лекарственные взаимодействия
Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь. При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) – антагонизм.
Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК. Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НВПС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
 
Особые указания
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет. На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Препарат следует хранить в не доступном лдя детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.
 
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
 
Форма выпуска: Капсулы; 30 или 100 капсул в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света и влаги месте.
 
Срок годности
3 года
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
 
Производитель: Daana Pharmaceutical Company 
Km 15th, Tabriz – Tehran road, P. O. BOX 51575-5158, ИРИ
По заказу: «Фарм Абиди Инт», Узбекистан.