Амписул

Антибиотик группы пенициллинов

 
 
«ОДОБРЕНО»
Министерство Здравоохранения
Республики Узбекистан
Главное управление по контролю
Качества лекарственных средств и
медицинской техники
№ 25 от 26.12.2014 г.
 
 
 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
АМПИСУЛ® 1,5; АМПИСУЛ® 3
AMPISUL® 1,5; AMPISUL® 3
 
 
Торговое название: Амписул® 1,5; Амписул® 3
Действующие вещества (МНН):Ампициллин натрия; Сульбактам натрия
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Состав
Каждый флакон содержит:
активные вещества: Ампициллин 1.0г,Сульбактам0.5г;
или
активные вещества: Ампициллин 2.0г,Сульбактам 1.0г
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик группы пенициллинов
Код АТХ: J01CR01
 
Фармакологические свойства
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Действующим началом является ампициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами.
Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcusspp., Streptococcusspp., Haemophilusinfluenzae и Haemophilusparainfluenzae, Neisseriameningitidis, Neisseriagonorrhoeae, Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Proteusspp., Citrobacterspp., Enterobacterspp., Clostridiumspp.,неспорообразующих анаэробов Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp., Bacteroidesspp., в т.ч. Bacteroidesfragilis).
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.
 
Фармакокинетика
Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови.
T1/2 - 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками - 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком.
Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном состоянии и лишь около 25% - в виде метаболитов.
 
Показания к применению
Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями:
— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);
— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);
— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);
— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
— инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);
— инфекции костей и суставов;
— септический эндокардит;
— бактериальный менингит;
— сепсис;
— перитонит;
— скарлатина;
— гонококковая инфекция;
— профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.
 
Способ применения и дозы
В/м, в/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин).
В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.
Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
При легком течении инфекции - 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении - 12 г/сут в 3-4 введения.
При неосложненной гонорее - 1.5 г, однократно.
Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям до 1 года: безопасность и эффективность не установлены.
Детям от 1 года до 2 лет: дозировка не установлена. Однако, используется доза ампициллина 200-400 мг на кг веса тела и сульбактама 100 – 200 мг на кг веса тела в сутки, принимаемая раздельными дозами..
При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.
Раствор для парентерального применения готовится extempore. К содержимому флакона добавляют 3.5 мл воды д/и или 2%-ой инъекции лидокаина гидрохлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы в объеме от 10 до 200 мл.
 
Побочные действия
Тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, сонливость, недомогание, головная боль, азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, при в/в – флебит, при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).
 
Противопоказания
— гиперчувствительность;
— инфекционный мононуклеоз;
— период лактации.
C осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности. Противопоказан в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью: почечная недостаточность.
 
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтическое взаимодействие. Несовместим в одном шприце или флаконе с анитибиотиками – аминогликозидами, тетрациклинами, амфотерцином, клиндамицином, линкомицином, эритромицином, метронидазолом, полимиксина В сульфатом, препаратами крови и белковыми гидролизатами. У больных подагрой при одновременном приеме Амписули аллопуринола повышен риск развития кожных реакций. Препарат удлиняет протромбиновое время и повышает эффект кумариновых антикоагулянтов; может снижать эффективность эстрогенов. Одновременный прием пробеницида приводит к повышению концентрации ампициллина и сульбактама в крови и удлиняет периоды полувыведения этих препаратов в результате угнетения почечной (канальцевой) секреции, повышая риск развития токсического действия
 
Особые указания
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
 
Передозировка
Симптомы: неврологические нарушения в виде судорог.
Лечение: противосудорожная терапия; в тяжелых случаях - гемодиализ.
 
Форма выпуска
1 стеклянный флакон с порошком для приготовления раствора для инфузий в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30° С.
 
Срок годности
2 года.
 
Производитель
DaanaPharmaceuticalCompany
 
По заказу

 

«ФармАбидиИнт», Узбекистан.